培训服务
Core Advantages
六大课程体系，从操作到验证，从维保到法规，全面覆盖
01
灭菌验证培训
EO 灭菌工艺验证、灭菌确认、微生物挑战、残留验证、验证文件编写、偏差处理
适合人群
质量负责人
验证工程师
注册专员
02
灭菌操作培训
灭菌设备标准开机运行、装载规范、参数监控、异常处置、日常记录、无菌操作规范
适合人群
车间灭菌主管
车间灭菌操作工
生产班组长
03
灭菌设备维保培训
灭菌器日常点检、定期保养、故障排查、配件更换、设备校准、维保台账建立
适合人群
车间设备管理员
设备工程师
机修技术员
04
法规标准培训
灭菌国标、ISO11135、ISO13485、医疗器械灭菌新规、国内外灭菌法规更新解读
适合人群
质量主管
合规专员
体系专员
05
质量体系培训
无菌产品质量管控、风险评估、批记录管理、不合格品管控、内审流程、持续改进
适合人群
质量经理
QA/QC
内审员
06
GMP 培训指导
医药/器械GMP无菌条款落地、车间现场整改、GMP迎检辅导、文件体系搭建、模拟审计
适合人群
企业负责人
质量负责人
生产负责人
核心优势
Five core training advantages
行业标准起草单位
拥有数十名经验丰富的讲师团队，同时作为行业标准起草单位，对多项标准理解透彻，了解客户知识痛点，结合标准法规，给出相关解决方案。
真实工况实训
自有线下灭菌服务站，常态化承接批量产品灭菌业务，培训依托真实量产灭菌场景，学员接触真实生产问题，实训内容可直接落地企业车间。
全流程实操培训
实训基地配备灭菌器、预处理、解析设备、尾气处理、自动传输等设备，分组实操，不局限观摩，从装货、运行、检测到维保完整流程上手练习。
考核合格颁发培训证
培训完成理论+实操双考核，通过后发放原厂正规培训合格证、灭菌操作上岗证，证书企业内部上岗、GMP审计、核查均可认可，可存档备查。
实训场景
Realistic Training Base
研发实训基地
灭菌设备实训车间
灭菌设备实训车间
客户评价
Customer Reviews
”
参加了验证工程师培训班，讲师从设备底层逻辑讲起，让我对 EO 灭菌验证有了全新认识，回去就独立完成了验证方案编写。
某无菌制药企业
验证エ程师
”
企业定制内训非常实用，讲师提前了解我们的设备和产品线，定制的课程内容精准解决了我们的实际痛点，强烈推荐。
某医疗器械企业
生产总监
”
原厂培训实操性极强，员工考取上岗证后车间灭菌操作规范度大幅提升，顺利通过 GMP 核查。
某医用耗材企业
质量总监
